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重磅!CDE公开征求《创新药临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见

发布时间:2021-09-03


文章来源:国家药品监督管理局药品审评中心

 

 

关于公开征求《创新药临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

发布日期:20210830

 

近年来,创新药的研发日益增多。临床药理学研究作为支持探索性和确证性临床研究设计和上市申请的重要理论依据,是创新药上市申请中的重要内容之一。为引导行业和研究者充分理解创新药临床药理学研究内容,进一步指导创新药临床药理学研究的总体设计和评价,药品审评中心组织起草了《创新药临床药理学研究技术指导原则》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:王玉珠;李 健

联系方式:wangyzh@cde.org.cn;lijian@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

 

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年8月30日

 

附件 1 :《创新药临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

附件 2 :《创新药临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

附件 3 :《创新药临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》反馈意见表.docx

 

附件1

 

 

 

 

 

 

 

原文链接:https://mp.weixin.qq.com/s/C13KMlFTJRqwWIW1fGl52g

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