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创下数量之最!第五批集采注射剂占50%,四大头孢抗生素入局,AZ、辉瑞领衔外资,齐鲁、扬子江、正大天晴依旧强势!

发布时间:2021-04-23


文章来源: E药经理人

 

第四批集采刚刚结束两个月,第五批集采时间表已经流出!

 

通知截图

 

今日,第五批集采采购品种文件流出,共包含60个品种207个品规,其中包括肿瘤化疗药物、消化制剂、抗生素、呼吸、吸入制剂、造影剂、糖尿病药物、辅助用药、眼科相关用药、抗病毒用药等。在这之中,包括30个注射剂。第五批集采也是截至目前规模最大、产品数量最多的一次。

第五批集采的具体执行时间方面,文件显示,今年4月18日24:00前,各省可通过系统进行报量操作测试,4月19日正式启动报量,各省选择医疗机构直报或省级代报方式,填报相关药品预采购量,并于4月30日24:00前完成。各省在5月12日17:00前完成药品预采购量审核工作,汇总导出并打印,加盖省医保局公章,将电子档和扫描件由系统报送至联合采购办公室。

此前也有业内消息流传,第五批集采要在5-6月进行。

 

01 集采已向注射剂倾斜

 

据E药经理人不完全统计,37个品种3家过评,8个品种4家过评,8个品种5家过评,5个品种6家过评,1个品种9家过评,1个品种13家过评。利伐沙班片过评企业数为13家,注射用艾司奥美拉唑钠有9家企业过评,左氧氟沙星氯化钠注射液过评6家,注射用头孢曲松钠、注射用头孢他啶过评5家。

从第五批报量名单可以看出,国家集采已经逐渐向注射剂领域倾斜,30个注射剂型已占到全部品种的50%。对比数月前进行的第四批集采,注射剂品种仅有8款,占比19%。

注射剂品种中,抗生素类占比较高,包括头孢呋辛、头孢曲松、头孢他啶、头孢唑林、阿奇霉素等;肿瘤药方面包含吉西他滨、紫杉醇、奥沙利铂、多西他赛等;另有糖尿病药物沙格列汀、消化领域上埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)、呼吸领域布地奈德吸入剂等大品种。

数据显示,2019年,中国注射剂药物市场规模已突破6000亿元。从第一批到第五批集采品种趋势来看,随着注射剂一致性评价的深入,全国集采的主力军将从进一步向注射剂品种倾斜。

 

02 外资AZ入围最多,内资龙头唱主角

 

从涉及的原研企业来看,阿斯利康是本轮入围品种最多的外资企业,涉及6款产品,埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)注射剂、单硝酸异山梨酯缓释控释剂型、沙格列汀口服常释剂型、注射比卡鲁胺口服常释剂型、布地奈德吸入剂、美托洛尔口服常释剂型入围。其中,埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)注射剂除原研外,已有8家企业过评,包括正大天晴、海思科、奥赛康等国内知名企业;单硝酸异山梨酯缓释控释剂型也有齐鲁、乐普等5家企业过评;沙格列汀口服常释剂型竞争更为激烈,齐鲁、正大天晴、豪森、奥赛康均虎视眈眈。

辉瑞入围的产品数量仅次于阿斯利康,达到5款。包含阿奇霉素注射剂;氟康唑氯化钠注射剂、格列吡嗪缓释控释剂型、利奈唑胺葡萄糖注射剂、米索前列醇口服常释剂型。多个产品将面临来自科伦、豪森、扬子江、人福的集采冲击。

GSK共有度他雄胺软胶囊、头孢呋辛注射剂、头孢他啶注射剂三款产品入围,其中头孢他啶注射剂已有齐鲁、海灵化学、成都倍特、扬子江、韩美药品株式会社五家企业过评。

赛诺菲的肿瘤产品多西他赛注射剂与奥沙利铂注射剂入围,其中多西他赛注射剂面临恒瑞、扬子江、齐鲁、正大天晴、汇宇5+1竞争的局面。诺华、勃林格殷格翰、费森尤斯卡比等外资企业均有2款产品入围;拜耳、第一三共也各有1款产品入围。

在已经过去的四批五轮集采中,原研药企表现不一,但主要以维持原有价格体系为主。但也有企业选择通过与国内仿制药企直接竞争、大幅降价中选的情况,例如4+7带量采购中阿斯利康的易瑞沙、第二批集采中拜耳的拜糖平,第四批集采中费森尤斯卡比的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液等。

国内药企方面,中国生物制药旗下正大天晴、正大丰海、北京泰德等累计超10个品种入围,依然是本次集采的“大户”,紧随其后的国内仿制药巨头齐鲁、扬子江同为9款产品入围,作为国内输液龙头的科伦,此次有8款注射剂产品入局;恒瑞、石药、信立泰、海思科等传统大厂均有3款产品进入。

从前几轮的集采结果来看,药价平均降幅50%以上,最高降幅超过90%。此番过后,又将有一大批品种的市场格局发生改变。

 

03 基药目录四大头孢类抗生素全中

 

现有基药目录中,共有四个注射用头孢类抗生素产品——头孢唑林注射剂、头孢呋辛钠注射剂、头孢曲松注射剂、头孢他啶注射剂。在第五批集采报量名单中,无一幸免。

头孢他啶注射剂与头孢曲松注射剂各自已有6家企业入局。GSK、齐鲁、扬子江、海灵化学、成都倍特、韩美药品株式会社六家企业竞逐头孢他啶注射剂;罗氏、齐鲁、石药、科伦、金城金素、润泽将在头孢曲松注射剂赛道一决高下。

头孢呋辛注射剂的竞争格局相对和缓,处于GSK、惠迪森、润泽制药三分天下的格局。

就在今年1月21日,注射用头孢唑林刚刚迎来首家过评企业,金城医药。数据显示,2020年注射用头孢唑林销售额近40亿元。

根据NMPA数据,当前国内共有16个头孢类产品拥有已过评仿制药。前四批集采中,已有7个产品纳入集采。未纳入集采的9个品种中,包含8个注射剂品种。此次集采一口气纳入4个基药中的重磅头孢类产品,已有数十亿销售额的大品种,进入集采后,市场或许又将迎来一波放量。

 

04 生物类似药、中药暂缓

 

从第五批集采的目录来看,业内持续关注的胰岛素、生物类似药和中成药依然未涉及,让很多企业放下了悬着的心。

但从今年1月国务院发布的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》来看,文件提出将未过评品种、中成药以及生物类似药将纳入药品集采。

另外,3月5日国家医保局和招采司与天津、上海、重庆等11个省市联采办代表在南京组织召开了药品集中采购工作会议,研究开展专项药品采购,研究国家带量采购品种到期后的续约工作,完善国家药品集采方案的中选规则。

按照“一年两次集采”的常态化部署来看,虽然第五批集采中尚未出现生物类似药和中成药的身影,但无论是医保局座谈会释放的信息,还是国务院常态化集采意见来看,这几类产品被纳入集采也是迟早的事。

 

 

 

 

 

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作者:Lee

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