文章来源：医药云端工作室
近日，中共中央、国务院印发《关于发展新质生产力的意见》（《意见》全文，可在文末点击“阅读原文”获取），作为顶层纲领性文件，将生物医药明确列为需要培育壮大的战略性新兴产业，为未来多年国内生物医药产业发展划定顶层逻辑，与《医药工业发展“十五五”规划》、国家及各省市创新药械扶持政策形成自上而下完整政策闭环。
图源：新华社
该《意见》立足科技创新引领新质生产力发展，强调面向人民生命健康，强化原创性、颠覆性科技创新，发挥企业创新主体地位，完善成果转化机制，壮大耐心资本，前瞻布局生物制造等未来产业，同时推动传统产业数智化、绿色化改造，这一系列部署正是生物医药产业转型升级的根本遵循。
文件明确要求打通创新链‑产业链‑资金链‑人才链，鼓励企业承担重大技术攻关，完善天使投资、VC/PE等长期资本支持政策，为创新药械企业早期研发、成果产业化提供制度保障。
在学习《意见》的同时，我们也看到，十五五医药工业规划则是这份顶层意见在医药领域的落地载体。
十五五医药工业规划提出到2030年规上医药工业营收超3.5万亿元、FIC首创新药全球占比25%以上、5个全球10亿美元级本土大品种等一系列预期目标，推动产业从跟随改良向源头原始创新跃迁，补齐高端原料药、制药装备、复杂制剂等关键短板，大力发展ADC、细胞基因治疗、多肽微球、核酸药物等前沿赛道，同步推进传统仿制药、中成药提质升级。
叠加国家层面全链条支持创新药械实施方案、医保价值评估、审评审批制度改革，以及上海、江苏、海南、广东等地方出台的研发补贴、临床支持、产业园区培育政策，形成“中央定方向‑部委定目标‑地方抓落地”的完整政策链条。
展望未来产业发展方向，我们认为，以下几点需要持续关注：
第一，原始创新成为核心主线，政策持续引导企业加大基础研究投入，改变过往以me‑too类改良型品种为主的格局，鼓励FIC/BIC源头创新；
第二，数智技术深度赋能全产业链，AI制药、合成生物学、生物制造等新技术加速应用于药物研发、生产制造环节；
第三，坚持传统产业升级与前沿赛道布局并举，仿制药、中成药完成质量提升，细胞治疗、基因编辑等未来产业稳步培育；
第四，强化企业创新主体地位，大药企、专精特新Biotech、CDMO协同发展，完善成果转化与长期资本供给；
第五，加快全球化布局，推动国产创新药械从BD授权走向真正的海外终端商业化，更深融入全球医药创新网络。
同时也要看到，政策利好并不意味着产业可以“一哄而上”，文件特别强调要坚持先立后破，防范盲目投资、产业泡沫，避免内卷式竞争。
行业企业需要立足自身技术禀赋，对接国家战略方向，兼顾临床价值与商业可持续性，共同推动生物医药加速成长为国家新兴支柱产业。
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作者：药事达
