近日,我公司又有2个品种(他达拉非和阿伐那非)通过CDE审评专家的审评,顺利拿到3张临床批件。自2015年9月至2016年11月,正科医药共获13个品种25张临床批件。
他达拉非(Tadalafil)是由美国礼来公司开发的一种磷酸二酯酶V型(PDE5)抑制剂,用于治疗男性勃起功能障碍(ED);良性前列腺增生的症状和体征(BPH);勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征(ED/BPH),以及肺动脉高压(PAH)。
阿伐那非(Avanafil)是美国Vivus公司从日本Tanabe Seiyaku公司获得的一种口服速效的高选择性磷酸二酯酶-5(PDE5)抑制剂,同样用于治疗勃起功能障碍(ED)。
两种治疗男性ED的药物,在作用时间和起效速度上各有特色。该类产品的市场需求量很大,未来将是公司较大的增长点。