2025年8月19日,正科医药喜获氨磺必利注射液生产批件,证书编号:2025S02478,药品批准文号:国药准字H20255113,规格:2ml:5mg。适应症为:预防成人术后恶心和呕吐(PONV),可单独使用或与不同类别的止吐药物联用。
术后恶心呕吐(PONV)作为影响手术患者康复的核心问题之一,在临床实践中长期面临防治药物安全性不足、不良反应严重等问题。氨磺必利注射液作为国内首个新型止吐药,选择性阻断D₂/D₃受体,直接作用于呕吐中枢(CTZ),精准止呕止吐,显著提高PONV的完全缓解率,对接受其他止吐药预防失败的患者仍能显著提高完全缓解率。相比传统止吐药,副作用更低。既可单独使用,也可与其他类型止吐药联合使用,为临床医生提供更多治疗选择。
氨磺必利注射液的获批,进一步完善了公司的围术期产品线,与公司现有核心产品——围术期镇痛药物右酮洛芬氨丁三醇注射液形成显著的协同效应,完善了公司在围术期疼痛与恶心呕吐管理的整体解决方案,显著提升了公司在该领域的市场竞争力。
未来,公司将持续加大研发投入,继续聚焦临床未被满足的用药需求,加快研发、生产更多的优质好药,为提升国民健康水平贡献更多的正科力量。