文章来源：医药魔方
2015年是分类采购真正尝试推进的一年。2016年是医疗机构充分发挥采购主体的一年。2017年是以医保支付为基础阳光挂网落地的一年，2018年是开始发挥医保主导药品采购作用的一年，2019年是国家药品集中采购探索创新的关键一年，2020则是药品集中采购制度逐渐落地的一年，
回顾过去的五年，带量采购从悬在空中有价无量，直到现在的落地生根、量价结合，可以说，药品集中采购的步伐正步履稳健，越走越实。
2021年，回顾过去的8个月，再展望接下来的日子，带量采购无疑正由点及面、全面铺开。集定价权、采购权、支付权于一身的医保持续发力，以集采为抓手，小切口，深突破，带量采购正从原来的十字路口坚定走向深水区，开始调整采购结构，并向重点品种、重点范围开始发力运行。
采购目录：
500品种仍具有带量采购指导性
2020年的500目录至今，仍然作为国家及各省带量采购的基础。包括马上开始的湖北中成药专项采购以及广东省际带量采购联盟，品种的选择基本上无出其右。目前省级带量采购的基本定调就是，年度任务为50个以内（包括省际、本省、省级市际联合），目前来看，甚至不排除一些国采续约品种可以计算在内（上海、广东等省）。
笔者再次强调：500个品种并非固定存在没有变化的。2021年的相关中心点，会以500个品种为中心，快速扩散，直接辐射到目前临床在用的全部品种。这2020年流传的500个品种，相信只是统计到相应时间段的一个相对固态的范围。而到了2021、2022年，随着国家带量采购、过评进度等因素导致临床用药发生的相关变化，500个品种预计会有进有出。500目录 “怎么进、怎么出、什么时候进、什么时候出、怎样用时间换空间”等具体步骤都需要企业慎重决策。
品种选择：
重点领域用药无缝打击进入带量采购
品种层面，全身用抗感染药、消化系统及新陈代谢用药、心血管用药、神经系统及抗肿瘤用药成为国家及地方采购重点。随着大品种陆续被国采、省采纳入，剩余的成熟品种最多也就是两至三年将会被带量采购完毕。另外，生物类似药、中成药等带量采购规则会更为优化、更有针对性、质量更符合药本身的属性。今年四季度，湖北中成药专项采购、广东省际带量采购联盟、国家胰岛素专项采购，这三个项目基本上就能够提示生物类似药与中成药下一步的走向。相关品种进入带量采购，对企业的要求是，从品种选择布局层面，要从以前的大而广转向精而专，要集中精力做好关键品种，从原料等各项成本方面、药物警戒体系等质量管理方面进行管控。
采购方式：
分类采购扎实落地，价格扭转唯低价是取
可以看到，原来地方开展的药品集中采购试点，尤其是以市一级的带量采购试点，将越来越聚焦归拢到省级层面。市级层面单独再开展带量采购的可能性将越来越小。今年，通过河南豫中联盟、先前传出后来生变的山东新一轮带量采购等项目可以看到，省级集采部门将统筹规划部署全省带量采购工作。一分为二来看，省级层面能够开展集采的品种，由省级组织。省级层面暂不方便开展集采的品种，将在省级组织方的指导下，授权至少三个以上地级市开展集采。各省级带量采购包括各医联体（医疗机构）的采购参与度将继续强化，分类采购的思路仍将沿续。对于用量大药企众多的产品，各省将以国家联采、湖北武汉集团采购为蓝本进行集团采购，用量少及部分独家、专利药品将开展议价确标或谈判。同时，备案采购、撮合交易、询价采购将呈现常态步骤。
值得注意的是，在临床路径与按病种付费的背景下，医疗一线资源利用控制将更加严格，将讲究疗效确切的同时医院将主动参与成本控制。从历年的国家带量采购及省级项目可以看出，药品集采组织方的思路正在逐渐从唯低价是取到合理价格下保障供应的转变，尤其是在化药价格带量采购到一定程度之后，集采组织方大概率不会在此基础上再次大幅杀价，取而代之的是价格联动、入围续约、价格调整。这一点，通过上半年上海国采续约及部分国采品种有一定幅度的价格微微上调就可以看到集采方向的变化。
写在最后：
基药变局或搅动带量采购市场
不出意外，2021年，国家基药调整将正式启动并公布结果，坊间传闻，下半年，国家基药目录将正式出台。而进入国家基药的中成药，基本上都是功能主治明确、临床报告完整、疗效切实安全、剂型服用方便的品种。动手对新版国家基药品种进行集中带量采购，无疑既是路线正确又是合情合理的事情。而目前了解到，基药全面扩容，已经是板上钉钉。作为一个政策性产品，既有目录带来的种种好处，也存在政策带来的种种风险。但无论如何，基药公布之日，作为带量采购的必须品种，基药无疑将给各省带量采购又提供了一种选择，毕竟，将国家基药品种开展一次带量采购，将助力把1+X有关政策执行到位。
总之，新形势下，带量采购即准入！带量采购考验的是一个价格决策能力，更考验的是一个企业战略决策能力，即：对仿制药一致性评价认知能力+企业对仿制药一致性发展方向决策能力+产品筛选决策能力。以往的粗放式价格决策体系必须以市场先导为抓手，国家及地方开展带量采购，对企业来说，也要树立一个带量投标的意识：市场有多少存量，未来有多少增量，才是决定一个市场做与不做、投标与否的衡量标准。
原文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/xX81KDn0cAsj-y1NeT-uiQ
作者：山东风轻
