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我们是药品质量守卫者

发布时间:2023-03-07


人吃五谷杂粮,难免就会有生病的时候,药品则是患者治愈疾病必不可少的依靠。作为药品生产企业,正科的使命就是让患者用上安全有效的放心药,而做为现场QA的我们则是保证药品生产质量的重要一环。

作为一名现场QA,我们工作的主要内容就是监督生产各个工序,以保证每一道生产工序都符合国家GMP(药品生产质量管理规范)的标准。那么,如何成为一名合适的现场QA呢?首先现场QA需要不断的学习和培训,及时了解整个生产过程,按照相关文件和规范的要求,严格监控每一道工序,避免出现各类质量风险。例如:称量开始前,需要及时确认原辅料的物料性状,称量结束后复核每一个原辅料的数量、编号等;制粒时需要及时监控各项工艺参数。每道生产工序可能出现不同的差错,现场QA必须熟悉生产每道工序,只有做到心中有数,才能避免发生质量问题。

 

 

除了全面掌握专业知识以外,现场QA需要有良好的沟通协调能力,现场QA在监督生产过程中,需要跟各个工序的操作人员保持良好的沟通,这样才能把握各个生产工序是否存在操作风险。

此外,现场QA也需要有强大的抗压能力,作为药品生产保证的重要环节,责任无需多说,细心耐心缺一不可,出现了差错,影响的可能就是整批药品的生产。我相信,只要有熟练的专业技能,细致的工作态度,再大的压力都不是问题。

一滴水进入大海才永远不会干涸,现场QA是一个工作的名词,代表的不是一个人,而是一个团队。不管生产各个工序多么繁杂,我们通过分工协作,互相协助,全面监督生产流程,确保生产出优质的药品,给每一位患者带来健康和希望。


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