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披荆斩棘,做一名优秀QA

发布时间:2022-08-24


对于每一个初入社会的青年人来说,择业是一件非常重要的事情。就业方向将决定一个人今后的发展方向和人生轨迹。虽说三百六十行,行行出状元,但是要想成为状元,则需要加倍付出努力。今天我们就一起了解一下药企QA这份工作。

什么是QA,“QUALITY ASSURANCE”,中文意思是质量保证。工作内容涉及涵盖了药品生产、检验、放行全过程。

那QA在药品生产过程中承担什么角色?主要负责哪些工作呢?人们对于QA的固有印象可能就是流水线上质检员,拿着游标卡尺测量。其实QA的工作内容很细致,不仅仅是在车间现场的过程控制,还有偏差管理、变更控制等等。在药品生产的全过程都少不了QA的身影。

 

 

对于我们公司来说,QA主要负责车间各品种生产过程和生产区域的质量监控,各工序操作GMP符合性、文件符合性、清场检查、中间产品、待包品、工艺用水、纯蒸汽、原辅料包材取样,生产记录、文件审核起草,环境监测,年度回顾分析报告等等,同时还需负责新产品中试、技术转移,工艺、设备、物料、场地相关的验证和变更,以及组织年度自检、偏差分析会等与质量相关事宜。质量部做为负责全公司质量管理的部门,主要的作用就是保证生产部门生产出符合注册要求、GMP要求的产品,同时提供质量技术上的帮助和指导。

因此,一名优秀称职的QA对于药品生产来说就显得特别的重要。那如何做一名优秀的QA呢?当我们在百度搜索引擎输入这一关键词,就能得到很多从业人员的建议,比如说要主动学习,提高自己的业务水平;提高自己的质量意识;换位思考,结合公司实际等等……这些建议都很中肯。在我看来,除此之外,一个优秀称职的QA,更需要磨练。在磨练的过程中,坚持学习,坚持原则,认清自己的角色,善于发现问题、解决问题,这些尤为重要。良好的积累比没头脑的乱闯更有意义。

总而言之,QA的工作涉及面相当广泛,学习的东西也非常之多,科学技术革新日新月异,国家对药品的生产质量也提出了更高的要求,做为一名药品质量人,为了人类的健康幸福,我们任重而道远。


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